МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Общая информация

Фарингазон

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Фарингазон

Международное непатентованное или группировочное наименование: Амбазон

Лекарственная форма: таблетки для рассасывания

Состав:

1 таблетка для рассасывания содержит:

  • - действующее вещество: амбазона моногидрат - 10,0 мг;
  • - вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, какао-порошок, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), стеариновая кислота, ванилин.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-коричневого до коричневого цвета с фаской и риской с одной стороны, с характерным запахом. Допускается наличие светлых и темных вкраплений.

1 таблетка для рассасывания содержит: Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство

Код ATX: R02AA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Обладает бактериостатическим действием. Оказывает местное противомикробное действие. Активен в отношении ряда грамположительных микроорганизмов (Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Pneumococcus). На микрофлору кишечника не влияет.

Фармакокинетика

Оптимальная терапевтическая концентрация в слюне достигается на 3-4 день приема препарата при дозе 0,03-0,05 г/сутки.

Способ применения

Способ применения и дозы

Местно.

Таблетки следует рассасывать до полного растворения (через 15-30 минут после еды). После применения таблеток следует воздержаться в течение 3 часов от питья и приема пищи.

Взрослым: по 4-5 таблеток (0,04-0,05 г) в сутки.

Детям: от 3 до 7 лет 3 таблетки (0,03 г) в сутки.

Курс лечения 3-4 дня.

Если после лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Случаи передозировки амбазона неизвестны. Возможная передозировка может привести к симптомам дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение

Антидота нет. При применении чрезмерной дозы рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Если Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Фарингазон проконсультируйтесь с врачом.

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: тонзиллит, гингивит, стоматит, фарингит.

Противопоказания

  • - гиперчувствительность к амбазону и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
  • - непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • детский возраст до 3 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Перед применением препарата Фарингазон, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.

Препарат не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью сахарозы и лактозы.

Увеличение дозы не оказывает большего клинического эффекта.

При сохранении симптомов или при появлении повышения температуры тела или головной боли следует обратиться к врачу.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания, 10 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ℃ в оригинальной упаковке (в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»,

(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия

305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,

тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»,

(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия

305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,

тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Представитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Е.В. Толстова